【新薬】人プロテインC（セプーロチン）

　2024年3月26日、血漿分画製剤の乾燥濃縮人プロテインC（商品名セプーロチン静注用1000単位）の製造販売が承認された。適応は「先天性プロテインC欠乏症に起因する、静脈血栓塞栓症または電撃性紫斑病の治療および血栓形成傾向の抑制」、用法用量は「添付の注射用水全量（10mL）で溶解し、緩徐に静…

【新薬】ヒスチジン亜鉛（ジンタス）

　2024年3月26日、低亜鉛血症治療薬ヒスチジン亜鉛水和物（商品名ジンタス錠25mg、同錠50mg）の製造販売が承認された。適応は「低亜鉛血症」、用法用量は「成人および小児（体重30kg以上）に1日1回50～100mgを開始用量として食後に経口投与する。なお、血清亜鉛濃度や患者の状態により適宜増減する…

【新薬】アパダムターゼアルファ・シナキサダムターゼアルファ（アジンマ）

　2024年3月26日、アパダムターゼアルファ（遺伝子組換え）・シナキサダムターゼアルファ（遺伝子組換え）（商品名アジンマ静注用1500）の製造販売が承認された。適応は「先天性血栓性血小板減少性紫斑病」、用法用量は「添付の溶解液5mLで溶解し、2～4mL/分の速度で緩徐に静脈内に注射する。定期的…

【新用量】アフリベルセプト（アイリーア）

　2024年1月18日、眼科用血管内皮増殖因子（VEGF）阻害薬アフリベルセプト（遺伝子組換え）（商品名アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL）の製造販売が承認された。適応は「中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫」、用法用量は「8mg（0.07mL）を4週ごとに1回、通常、連続3…

【新薬】組換えRSウイルスワクチン（アブリスボ）

　2024年3月26日、組換えRSウイルスワクチン（商品名アブリスボ筋注用）に適応が追加された。追加された適応は「60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防」、用法用量は「抗原製剤を専用溶解用液全量で溶解後、1回0.5mLを筋肉内に接種する」となっている。なお、2024年1月18日に製造販売…

【新薬】ロナファルニブ（ゾキンヴィ）

　2024年1月18日、早老症治療薬ロナファルニブ（商品名ゾキンヴィカプセル50mg、同カプセル75mg）の製造販売が承認された。適応は「ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群およびプロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチー」、用法用量は「開始用量は115mg/m2、4カ月後に維持用量1…

【新薬】タラゾパリブ（ターゼナ）

　2024年1月18日、抗悪性腫瘍薬タラゾパリブトシル酸塩（商品名ターゼナカプセル0.1mg、同カプセル0.25mg、同カプセル1mg）の製造販売が承認された。適応は「0.1mgおよび0.25mg製剤：BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌。0.25mgおよび1mg製剤：がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子…

【新薬】ルスパテルセプト（レブロジル）

　2024年1月18日、赤血球成熟促進薬ルスパテルセプト（遺伝子組換え）（商品名レブロジル皮下注用25mg、同皮下注用75mg）の製造販売が承認された。適応は「骨髄異形成症候群に伴う貧血」、用法用量は「成人に1回1.0mg/kgを3週間間隔で皮下投与する。なお、患者の状態により適宜増減するが、1回1.75m…

【新薬】ダニコパン（ボイデヤ）

　2024年1月18日、発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬ダニコパン（商品名ボイデヤ錠50mg）の製造販売が承認された。用法用量は「補体（C5）阻害薬との併用において、成人は1回150mgを1日3回食後に経口投与。なお、効果不十分な場合には、1回200mgまで増量することが可能」となっている。　発作性夜間…

【新薬】レブリキズマブ（イブグリース）

　2024年１月18日、抗ヒトIL-13モノクローナル抗体製剤レブリキズマブ（遺伝子組換え）（商品名イブグリース皮下注250mgオートインジェクター、同皮下注250mgシリンジ）の製造販売が承認された。適応は「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」、用法用量は「成人および12歳以上の小児（40kg以上…

【新薬】エビナクマブ（エヴキーザ）

　2024年1月18日、ヒト化抗ANGPTL3モノクローナル抗体エビナクマブ（遺伝子組換え）（商品名エヴキーザ点滴静注液345mg）の製造販売が承認された。適応は「ホモ接合体家族性高コレステロール血症」、用法用量は「15mg/㎏を4週に1回、60分以上かけて点滴静注する」となっている。　家族性高コレステ…

【新薬】エフガルチギモドアルファ・ボルヒアルロニダーゼアルファ（ヒフデュラ）

　2024年1月18日、抗FcRn抗体フラグメント・ヒアルロン酸分解酵素配合製剤エフガルチギモドアルファ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼアルファ（遺伝子組換え）（商品名ヒフデュラ配合皮下注）の製造販売が承認された。1バイアル（5.6mL）中にエフガルチギモドアルファとして1008mg、ボルヒア…

【適応追加】ブレクスピプラゾール（レキサルティ）

　2023年12月22日、抗精神病薬ブレクスピプラゾール（商品名レキサルティ錠1mg、同錠2mg、OD錠0.5mg、OD錠1mg、OD錠2mg）に適応が追加された。追加された適応は「うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に限る）」、用法用量は「成人に1日1回1mgを経口投与する。なお、忍容性に…

【新用量】デュピルマブ（デュピクセント）

　2023年12月18日、ヒト型抗ヒトIL-4/13受容体モノクローナル抗体デュピルマブ（遺伝子組換え）の200mgシリンジ製剤（商品名デュピクセント皮下注200mgシリンジ）が「生後6カ月以上の小児に対して既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」の適応で発売された。既に同薬の300mgシリンジ製剤では、「…

【新薬】セフィデロコル（フェトロージャ）

　2023年12月20日、グラム陰性菌感染症治療薬セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物（商品名フェトロージャ点滴静注用1g）が薬価収載と同時に発売された。同薬は、11月30日に製造販売が承認されていた。適応は「セフィデロコルに感性の大腸菌、シトロバクタ―属、肺炎桿菌、クレブシエラ属、エンテ…