Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。
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過剰なmTORC1活性を原因とする結節性硬化症(TSC)ゆえの発作を治療するAeovian Pharmaceuticals社のmTORC1阻害剤・AV078のPh1試験が最初の投与に漕ぎ着けました。 3段落, 243文字

ガラクトース血症(Galactosemia)を治療するApplied Therapeutics社のアルドース還元酵素阻害剤govorestat(ゴボレスタット)承認申請の米国FDA審査期間が3か月延長されて11月28日までとなりました。 3段落, 444文字

昨年米国FDA承認を逃したAldeyra Therapeutics社のドライアイ薬reproxalap(レプロキサラップ)の新たな試験がFDAとの相談結果に基づいて今年前半に始まり、成功したら今年後半には再承認申請されます。 3段落, 273文字

千人に2人ほどに生じるよくある急な不整脈・発作性上室性頻拍(PSVT)の点鼻薬Cardamyst(カルダミスト;etripamil、エトリパミル)をMilestone Pharmaceuticals社が米国FDAに再承認申請しました。 4段落, 320文字

潰瘍性大腸炎(UC)への使用が承認済みのBristol Myers Squibb(BMS)社のS1P受容体調節薬Zeposia(ゼポシア;ozanimod、オザニモド)がもう1つの炎症性腸疾患(IBD)・クローン病相手のプラセボ対照Ph3試験YELLOWSTONEで失敗を喫しました。 2段落, 251文字

固形癌相手のPh1試験段階のIL-12受容体結合薬XTX301(tumor-activated IL-12)を開発して販売する権利をGilead SciencesがXilio Therapeuticsにひとまず4350万ドルを払って手に入れます。 3段落, 358文字

米国で急ぎ承認されたはいいがPh3試験失敗で窮地のAmylyx Pharmaceuticals社の筋萎縮性側索硬化症(ルーゲーリック病、ALS)薬Relyvrioの成分の1つTUDCAもまた敗れました。 4段落, 351文字

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