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24/04/24 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

前立腺がん治療剤XTANDITM 欧州で適応追加に関する承認を取得 〜去勢抵抗性前立腺がん、転移性去勢感受性前立腺がんおよび生化学的再発リスクが高い非転移性去勢感受性前立腺がんを適応とする、欧州で最初の新規ホルモン療法

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬

24/04/24 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ノバルティス、PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん患者の治療アクセスの改善を目指す拡大治験の治験計画届を提出

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

24/04/23 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカのイミフィンジと化学療法の併用療法、第V相TOPAZ-1試験において、進行胆道がん患者さんの3年時点での全生存率を2倍に改善 〜この適応症に対する免疫療法としては最も長期間追跡された生存データ

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

24/04/23 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

ランプレンカプセル50mg製造販売承認の承継および販売移管に関するお知らせ

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

24/04/23 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

乳がん、前立腺がんの患者さんの新たな治療選択肢 PARP阻害薬「ターゼナカプセル」発売 〜2つの作用機序でBRCA遺伝子変異の乳がん、前立腺がん治療に

※4月23日発売

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

24/04/23 新聞見出し/ヤンセン ファーマ/プレスリリース

Nipocalimab、ユニークな分子特性に基づき、全身型重症筋無力症治療において 他剤との違いが期待できる可能性が、米国神経学会の2024年年次総会で発表 〜Nipocalimabが、速やかにかつ強力に免疫グロブリンG(IgG)を減少、持続させる可能性があることが、臨床試験および非臨床試験の解析で明らかに

  同内容(ヤンセン) 、 ご紹介:ヤンセン ファーマ

24/04/22 ホームページ/薬害オンブズパースン会議

「国立がん研究センターのリーフレット『知ってください ヒトパピローマウイルス(HPV)と子宮頸がんのこと』の公開停止及び回収を求める要請書」を提出

  同内容(薬害オンブズパースン会議 ) 、 ご紹介:薬害オンブズパースン会議

24/04/19 厚労省/医療保険

後発医薬品のある先発医薬品(長期収載品)の選定療養について

  同内容(厚労省)

24/04/19 ホームページ/塩野義製薬/ニュースリリース

グラム陰性菌感染症治療薬セフィデロコルの治療が困難とされる細菌感染症に対する高い臨床効果について
欧州臨床微生物学感染症学会議(ECCMID)において、欧州最大規模のセフィデロコルに関する新規リアルワールドエビデンスを発表
世界保健機関(WHO)の最優先リストに分類されるグラム陰性菌に感染した、治療選択肢が限られた患者に対する良好な臨床効果と高い28日目生存

※フェトロージャ

  同内容(塩野義) 、 ご紹介:塩野義製薬

24/04/19 ホームページ/中外製薬(ロシュ)/ニュースリリース

【1】アレセンサ、ALK陽性早期非小細胞肺がんに対する初めての術後補助療法として米国FDAより承認取得
切除されたALK陽性早期非小細胞肺がん(NSCLC)に対し、再発または死亡リスクを76%低下させることを示した第III相臨床試験ALINA試験に基づく承認
術後補助化学療法が治療として存在するにもかかわらず、手術後に約半数の患者さんが再発を経験する早期NSCLCにおけるアンメットメディカルニーズへの貢献を期待
【2】心血管リスクの高い高血圧に対するRNAi治療薬zilebesiranの導入契約締結について
心血管リスクの高い高血圧に対するRNAi治療薬として開発中のzilebesiranをロシュ社より導入。日本における商業化権を取得
心血管疾患の主な原因である高血圧は、血圧コントロール不良の患者さんにおいて、脳心血管疾患のリスクが増加するため、高いアンメットメディカルニーズが存在

  【1】同内容(中外) 、 【2】同内容(中外)

24/04/19 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

米国食品医薬品局(FDA)によるエンタイビオ(一般名:ベドリズマブ)の皮下注射製剤に対する中等症から重症の活動期クローン病の維持療法の承認について 〜エンタイビオは、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎およびクローン病の成人患者さんの治療薬として点滴静注製剤と皮下注射製剤の両方が米国にて利用可能に

  同内容(武田 ) 、 ご紹介:武田薬品

24/04/18 ホームページ/グラクソ・スミスクライン(GSK)/プレスリリース

GSK、50歳以上の成人を対象とした「シングリックス」の臨床試験で、10年以上の帯状疱疹に対する予防効果が示されたことを発表
ワクチン接種後6〜11年の長期追跡調査終了時において、50歳以上で79.7%のシングリックスの有効性が示された
初回接種後11年目では82.0%のシングリックスの有効性が示された
追跡調査中、新たな安全性の懸念事項は認められなかった

  同内容(GSK) 、 ご紹介:グラクソ・スミスクライン

24/04/17 ホームページ/アレクシオンファーマ(アストラゼネカ)/プレスリリース

希少疾患「発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)」に対し、C5 阻害剤と併用投与する世界初の経口薬「ボイデヤ」を発売 〜持続する貧血・疲労感、定期的な輸血など患者さんのアンメットニーズに対する治療を提供

※4月17日発売

  同内容(アレクシオン) 、 ご紹介:アレクシオンファーマ

24/04/17 ホームページ/アンジェス/ニュースリリース

早老症治療薬「ゾキンヴィ」の薬価基準収載並びに発売予定について

  同内容(アンジェス)pdf 、 ご紹介:アンジェス

24/04/17 ホームページ/エーザイ/ニュースリリース

抗てんかん剤「フィコンパ」、日本において注射剤を新発売 〜経口で服薬できない患者様のニーズに対応

※4月17日発売

  同内容(エーザイ) 、 ご紹介:エーザイ

24/04/17 ホームページ/参天製薬/ニュースリリース

眼科用VEGF阻害剤「アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL」を新発売

※4月17日発売

  同内容(参天) 、 ご紹介:参天製薬

24/04/17 ホームページ/日本薬剤師会

新医薬品の薬価収載

  同内容(日薬)pdf 、 ご紹介:日本薬剤師会

24/04/16 ホームページ/MSD製薬/ニュースリリース

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)経口治療薬「ラゲブリオ」錠剤の剤形追加に関する製造販売承認を申請

  同内容(MSD) 、 ご紹介:MSD製薬

24/04/16 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

イミフィンジ、第V相ADRIATIC試験において、限局型小細胞肺がん患者さんの全生存期間および無増悪生存期間を有意に改善 〜国際共同第V相試験において、この疾患に対して生存期間での有用性を示した最初で唯一の免疫療法

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

24/04/16 ホームページ/医薬品医療機器総合機構(PMDA)

最適使用推進ガイドライン(医薬品)/関連通知等/レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(2024年(令和6年)4月16日 医薬薬審発0416第1号)

※イブグリース皮下注

  同内容(PMDA)pdf



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