GLP部会では、参加会員各位の知識・技術レベルの向上・研鑽をはかるために時機を得た話題や問題に焦点を当て活動を行っています。
GCP部会では、臨床試験の信頼性保証業務に携わる会員の知識・技術レベルの向上、情報共有による解釈の標準化、及び会員会社をはじめ関係各方面への提言等を実現するため、時宜を得た 問題や課題を選び活動しています。
製造販売後部会では、GQP、GVP及びGPSPの各省令に係る信頼性とその保証についてのレベル向上や、規制当局への対応に関する意見交換、問題点の確認などについての施策を講じるべく活動を行っています。
医薬品GCP省令・ガイダンス改正箇所(令和2年12月25日~令和4年5月20日改正)掲載のお知らせ
OECD GLP文書(No.17 補遺1 英文・和文 対比表)掲載のお知らせ
GLP-QAP登録者一覧を2024年度版に更新しました。
定型成果物タイトル一覧を更新しました。
第12回GLPアドバンス研修の開催報告を掲載しました。
「再生医療等製品の研究・開発・市販タイムラインと関連する規制2024改訂版」掲載のお知らせ